Tecnologista em Desenvolvimento Sr I

O Grupo Seres em parceria com uma instituição no segmento farmacêutico, seleciona profissional para atuar na função de Tecnologista em Desenvolvimento SR I (1º Turno).

Incentivamos candidaturas PCD, população negra, mulheres, LGBTQIAPN.

Pré-Requisitos:

– Graduação em Farmácia com especialização em Tecnologia Industrial Farmacêutica;

– Vivência em desenvolvimento e fabricação de medicamentos oncológicos e injetáveis – conhecimento da legislação vigente e ferramentas de qualidade;

– Inglês a partir do nível intermediário;

– Habilidade com pacote office;

– Flexibilidade para viagens, quando necessário.

Atividades:

• Desempenhar e/ou orientar, com habilidade técnica, iniciativa e autonomia as atividades de natureza técnica e administrativa de alta complexidade no Laboratório de Tecnologia Farmacêutica, fornecendo suporte técnico às áreas de Produção e Qualidade na elaboração de documentação técnica para a fabricação de medicamentos, realizando estudos de pré-formulação, desenvolvimento de formulações e de processos produtivos, além de contribuir para a definição de especificações de matérias-primas, produto intermediários e produtos acabados relacionados aos projetos e rotina, atuando como equipe de projeto de acordo com normas, procedimentos, critérios e cronogramas pré-estabelecidos, participando da avaliação de dados técnicos nas fases II e III do ciclo de vida do produto, gerenciando riscos de qualidade e avaliando impactos de controles de mudanças, relacionando todas as informações pertinentes à sua composição e comportamento frente aos experimentos e outros procedimentos de intervenção necessários para sua validação, realizando estudos e obtendo resultados que assegurem que o produto final atinja as especificações impostas pelos órgãos oficiais de controle sanitário, elaborando, revisando e/ou aprovando procedimentos, protocolos e relatórios técnicos, especificações e monografias, análises de riscos e outros documentos de desenvolvimento e de qualidade, emitindo pareces técnicos, incluindo dados em sistemas institucionais, elaborando e/ou avaliando impactos de controles de mudanças, prestando suporte às tratativas de não conformidades, conduzindo investigações de desvios de qualidade e análise de causas raízes utilizando ferramentas específicas, registrando e gerenciando ações corretivas e CAPAs em sistema informatizado, apoiando a implementação das ações corretivas dentro dos prazos acordados, elaborando documentos técnicos e relatórios de desenvolvimento de novos medicamentos, em conformidade com a legislação vigente e os princípios de Quality by Design, identificando atributos críticos de qualidade e parâmetros de processo, realizando a fabricação de lotes em escala laboratorial e produtiva e treinando equipes envolvidas na fabricação, garantindo o cumprimento dos Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) e das Boas Práticas de Fabricação (BPF), assegurando que o produto final atenda às especificações exigidas pelos órgãos de controle sanitário.

Horário de Trabalho:

• De segunda a sexta-feira, das 08h às 17h.

Local de Trabalho:

• Jacarepaguá – Rio de Janeiro/RJ.

Idiomas:

Inglês – Nível Fluente, Inglês – Nível Avançado e Inglês – Nível Intermediário